“Розувастатин”：应用指南，回应。 “罗苏伐他汀”的廉价类似物

该药物“罗苏伐他汀”自2003年以来已知，并被提供为第IV代的他汀类药物。 它是γ-甲基戊二酰辅酶A还原酶的现代和定性抑制剂。 该酶负责人体内胆固醇的合成。 其抑制作用导致内源性胆固醇降低，心脏病发展风险降低。

除了“罗苏伐他汀”之外，他汀类药物中还有其他几类类似物。 这些是辛伐他汀，普伐他汀，西立伐他汀，洛伐他汀，氟伐他汀，阿托伐他汀和匹伐他汀。 根据临床疗效和总胆固醇和低密度胆固醇降低率，“罗沙伐他汀”仅次于“匹伐他汀”，由于临床研究积累量较少，尚未广泛应用。

迄今为止，“阿托伐他汀”比其他他汀类药物更频繁地使用，因为它具有其临床有效性证据最全面的研究基础。 他和他的仿制药也比罗苏伐他汀便宜得多。 但由于后者的作用（血浆脂质谱的正常化）更快，所以开始应用得更广泛。 这真的是一种优质的药物，你应该付出代价。

将“罗苏伐他汀”放在药物治疗中

制剂“罗苏伐他汀”使用，尽管类类似物的存在相当广泛。 它由适应症决定，仅限于禁忌症。 适应症几乎是所有类型的高胆固醇血症和脂肪代谢紊乱。 同时，致动脉粥样化脂质部分的减少对身体有积极作用。 因此，发展动脉粥样硬化病变的可能性降低，预期寿命（及其质量）有所增加。

药物“罗苏伐他汀”可用于预防心血管疾病及其治疗。 药物治疗的最后一个利基是由于动脉粥样硬化的抑制和内皮在斑块上的稳定。 由于脑和心脏梗塞由于主要动脉的急性血栓形成而发展，因此临床效果确实有助于预防急性冠脉事件。

使用说明

附带药物 “罗苏伐他汀”使用说明 （类似的文件不可用）包含使用范围狭窄的适应症。 然而，它不包含患者的信息，在应用之前需要确定胆固醇分数。 将来，他们的变化将允许评估一定剂量的治疗的临床有效性。 此外，该指示还包含关于预防措施和治疗特征的信息，关于禁忌症和最常见和重要的副作用。

适用症状

在与血浆脂质分数增加相关的所有疾病中，已经确定了一些临床适应症：

• 遗传性杂合（家族性）高胆固醇血症;
• Fredrickson分类IIa型多基因高胆固醇血症;
• 由Fredrickson分类为IIb的联合血脂异常;
• 纯合遗传（家族性）高胆固醇血症;
• 冠状动脉，脑或肾动脉粥样硬化，阻塞动脉内腔;
• 下肢动脉粥样硬化，包括 莱氏综合征 ;
• 高甘油三酯血症（根据Fredrickson的IV型）;
• 治疗心肌梗死和脑部，从急性期开始;
• 预防心肌梗死和中风。

禁忌

任何廉价的“罗苏伐他汀”类似物与原始“Crestor”具有相同数量的副作用。 在他们的基础上，形成了一系列禁忌症，看起来像这样：

• 肝细胞肝细胞分解肝转氨酶浓度提高3倍以上;
• 肝功能不全， 肝硬化9例，Child-Pugh量表;
• 慢性肾功能衰竭， 肌酐清除率 小于30 ml / min;
• 任何来源的肌病;
• 对剂型组分或“罗苏伐他汀”的过敏反应。

对于40mg的剂量，有一组额外的禁忌症：

• 慢性肾功能衰竭 ，肌酐清除率至少为60 ml / min;
• 任何遗传性肌病;
• 与贝特同步接收;
• 酒精中毒;
• 蒙古族种族
• 使用他汀类药物的第一次。

药物的特点

所有“罗苏伐他汀” - 其类似物在市场上得到广泛的代表。 而且，选择某种商品名称，患者应该进一步服用这种药物。 那就是换药另一个是不合理的。 药物本身在一天中的任何时间都被摄取，不管食物如何。 以前与前几代他汀类药物合作的专家还有其他一些建议。 它们含有您需要在睡觉前服用他汀类药物的信息。 虽然这没有根本的重要性，但主要是药物应该在同一时间不间断地服用。

持续监测您自己的病情，而“Rosuvastatin”（类似物）被接受。 专家的反馈使我们能够制定出最好的观察策略。 特别是，在建立高胆固醇血症的存在后，您需要开始以固定剂量服用药物。 2个月后，进行对照 - 重复进行脂质图，并评估氨基转移酶的活性。

如果观察到血浆脂质谱的正常化，则需要继续服用相同的剂量。 如果总胆固醇保持较高，并且低密度胆固醇的量略有下降，则需要增加剂量。 如果转氨酶增加三倍，他汀类药物应该被撤回。 值得注意的是，所有他汀类药物引起细胞溶解的最低倾向是“罗苏伐他汀”。 类似物（乌克兰也逐渐从“阿托伐他汀”转向“罗苏伐他汀”），在班级中不太安全。 研究最少的是“匹伐他汀”。

类似物“罗苏伐他汀”

作为“罗苏伐他汀”（“Crestor”）的类似物，已经提供了10多种制剂。 其中，“Acorta”，“Mertenil”，“Rosart”，“Rosistarc”，“Rosuvastatin Canon”，“Rosuvastatin Soteks”，“Rosuvastatin SZ”，“Rosulip”，“Rosukard”，“Roxera” Tevastor“。 他们的治疗费用是不同的，效率也是如此。 这些药物的价格可以分为三类：

• 低价格（250至650卢布）：“Rosuvastatin SZ”，“Rosuvastatin Kanon”，“Acorta”，“Rosuvastatin SOTEX”;
• 平均价格（从400到900卢布）：“Mertenil”，“Rosart”，“Roxera”，“Rosukard”，“Tevastor”，“Rosulip”
• 高价格（从1100到2200卢布）：“十字架”。

价格分析是根据制剂成本，活性物质质量为10 mg的比较进行的。 价格范围反映了一个月的低胆固醇血症治疗过程的成本。 “罗苏伐他汀”最便宜的类似物由“北极星”公司生产。 “Rosuvastatin佳能”和“Akorta”价格也略有不同。 它们的成本随汇率波动而变化最小。

廉价通用“Krestor”概述

药物“罗苏伐他汀”由阿斯特拉泽诺发行，称为“克雷斯特”。 这是一种原药，与其他所有药物进行比较。 反馈意见也是如此：某种仿制药的特征应该基于与“Krestor”的比较。 但由于成本高昂，许多患者立即开始用较便宜的仿制药治疗高胆固醇血症。

审查中的客观信息只能由经常遇到使用通用“罗苏伐他汀”的专家和原始“Crestor”提供。 并附上药物“罗苏伐他汀”使用说明，患者反馈和临床经验将允许其他患者选择具体的商品名称。

专家点评“Krestore”和泛型

“Krestor”的比较仅由全俄心脏病学会专家进行。 该信息通常刊登在“心理学药理学”杂志上。 特别是，它涉及仿制药对药物“Krestor”的生物等效性的问题。 根据药物经济学研究的结果，发现“Mertenil”，“Rosart”，“Roxera”，“Rosukard”和“Rosulip”的制剂与“Crestor”具有生物等效性。

这意味着任何指定的类似物“罗苏伐他汀”具有类似于原始药物的治疗效果，它具有相同数量和严重程度的副作用。 虽然罗苏伐他汀SZ，罗苏伐他汀康宁，罗苏伐他汀Soteks和阿科托的药物不参与此类测试。 由于这些统计学研究不由药理公司出资，所获得的信息是客观的，对应于高胆固醇血症治疗的临床特征。 但是，结果只适用于外国仿制药。

评论专家关于廉价泛型“罗苏伐他汀”

现代廉价的“罗苏伐他汀”类似物必须证明其与“Crestor”的生物等效性，之后它会自动得到专业人员的尊重。 没有生物等效性的研究，专家只能注意到应用的临床特征。 其中之一就是这样的：不断使用“罗苏伐他汀”的廉价类似物（制剂如上所示），副作用的频率与使用相当于“Crestor”的仿制药观察到的频率相当。

在这种情况下，由于使用固体剂型而产生的“瑞舒伐他汀”血浆浓度的波动在这种情况下被认为是微不足道的。 因此，俄罗斯“罗苏伐他汀”的廉价俄罗斯类似物可以真正取代原药“Krestor”及其用于治疗高胆固醇血症的仿制药。

患者反馈的特点

根据与主治医师分享他们对使用药物的印象的患者的评论，可以区分几个自然结论。 首先，患者对药物质量的判断有偏见。 其次，由于患者临床效果不明显，治疗依从性较低，尽管治疗对于预防急性冠脉事件的风险是必要的。 第三，患者倾向于夸大副作用的重要性，低估血浆脂质指数的动态。